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膏药(贴膏剂)检验方法与试验仪器介绍
2011-07-28 14:13:39 来源:济南兰光机电技术有限膏药(贴膏剂)作为中药制剂中的一种传统剂型,在医疗领域扮演着重要的角色,其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。膏药(贴膏剂)使用极为简便,但其贴附力(剂黏附力)的大小对于消费者起着重要的作用,为此国家药典对膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)检测做了详细的规定;药典规定膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剥离强度三个指标。
一、膏药(贴膏剂)初黏力测定(初粘性测定)
以CZY-G初粘性测试仪为例,测试原理采用斜面滚球测定。膏药初黏力试验装置主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。首先将初粘性测试仪的倾斜板调整至与水平面成30度,将膏药(贴膏剂)试样的粘性面向上固定于初粘性测试仪的倾斜板上,将一枚不锈钢球置于倾斜板上钢球放置区并调整后初始位置,释放钢球,其滚动并经过黏性面,根据膏药黏性面能够粘住的*大球号钢球,评价其初黏性的大小。二、膏药(贴膏剂)持黏力(持粘力)测定
以Labthink兰光的CZY-6S持粘性测试仪与YGJ-02胶粘带压辊机为例,试验装置由持粘性测试仪(含试验架,试验板,回载板),胶粘带压辊机二大部分组成。将试样黏性面(粘性面)粘贴于试验板与加载板表面,使用胶粘带压辊机滚压三个来回,放置5分钟后,将试样垂直放置于试验架上,沿试样的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录试样滑移直至脱落的时间。三、膏药(贴膏剂)剥离强度测定
按药典规定采用180°剥离强度试验测定。以Labthink兰光的BLD-200S电子剥离试验机或XLW智能电子拉力试验机为例,试验过程如下:
首先将膏药(贴膏剂)背衬用双面胶固定在试验板上。必要时,用胶带沿样品上下两侧过缘加以固定,使样品平整地贴合在板上。将洁净的聚酯薄膜平置于样品黏性面上侧,用2000g重压辊在制备的样品上来向滚压3,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应放置20~40分钟后进行试验。
将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。一定要注意应使剥离面与试验机线保持一致,设定试验速度300mm/min±10mm/min,启动试验,统计出剥离强度,一般单位为KN/m 或N/mm。以上是对膏药(贴膏剂)黏附力检测方法的简要介绍,Labthink兰光希望能够与膏药生产企业就其黏附力的检测与质量质量进行全方位的交流。
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