大输液袋膜质量控制与检测方法介绍

概述：
　　随着软包装行业的飞速发展，薄膜材料因其多重优越性能在大输液行业得到了广泛的应用与发展。软包装大输液袋正在逐渐替代玻璃输液瓶。
　　在玻璃输液瓶近百年发展历程中，尽管经历了几次改进，但是玻璃输液瓶始终摆脱不了玻璃的共性缺陷，如易碎不利于运输、口部密封性差、在穿刺易产生落屑、输液过程中需形成空气回路增加空气二次污染等问题。 为了解决这一问题，我们国家早在上个世纪80年代开始研究使用高分子塑料制造输液包装，起初用量较大的是PVC软包装输液袋，该类产品因无脱落物、质轻、抗冲击力强的优点而发展迅速。但是因PVC软包装袋材料含有聚氯乙烯单体，不利于人体的健康，且因材料厚不易于加工，其氧气、水蒸气的透过量较高，抗拉强度较差等问题大大限制了它在输液包装方面的应用。　
　　在此情况下，聚烯烃类多层共挤薄膜因其采用多层聚烯烃材料同时熔融挤出，其消除了粘合剂带来的不稳定性、污染性，又增加了膜材的热封、耐跌落性，以及对水蒸汽，氧气，氮气等的阻隔性能。目前共挤类膜材以其独特的优势在整个输液包装行业所占的比重越来越大，而其产品的质量控制问题亦愈来愈突出。Labthink兰光根据相关药包材标准结合多年研究与生产检测仪器的经验，针对大输液软包装产品质量检测技术推出了以下检测方案。

1. 输液袋包装膜材的透气性能、透湿性能检测
　　输液袋膜材的透气、透湿性能研究与控制，在输液软包装行业尤其重要，其直接影响产品的质量。以Labthink兰光的OX2/230透氧仪和TSY-T1H透湿性测试仪为例。Labthink兰光透氧仪与透湿性测试仪融合了当今*先进的技术，通过强大的软件功能，自动纠错排查，高精度全自动测试，满足了业内对于此两项检测指标的质量控制需求。这两款仪器采用国际顶级核心测试部件，确保了测试的精确程度，用户不需再象以往一样投入较大的费用来采购昂贵的进品仪器来完成该两项指标的监控。
2. 输液袋包装膜材的力学检测（拉伸强度、穿刺力、输液袋拉环开启力等）
　　输液袋的应用是输液袋在其功能方面的重大提升，作为药品包装中要求*严格的包装之一，其检测指标诸如抗拉强度与伸长率、输液袋拉环开启力、穿刺力、悬挂力等各项质量指标也均需进行检测。以Labthink兰光的XLW（PC）智能电子拉力试验机为例。
　　PC型智能电子拉力试验机可进行膜材的热封性能测试，而且该设备通过计算机全自动控制，自动判断停机，夹具自动回位可进行成组统计分析试验。液晶显示菜单式界面，用户只需选择相应的测试项目，仪器即可自动完成如拉断力与伸长率，热封强度，撕裂强度，剥离强度、弹性模量，定伸应力等功能。软件分析功能强大，能够对试验结果进行二次分析及叠加比对。
3. 输液袋包装的密封性检测
　　密封性能是包装的一项重要指标，密封性对产品的质量也有很大的影响。密封性不好是造成日后渗漏的主要原因。密封试验目前行业内采用较多的是Labthink兰光的MFY-01密封试验仪，利用真空原理，按国家标准在相应的压力作用下保持预定时间，通过目测法观查试验过程中有泄漏产生。通过此密封性的测定来衡量输液袋包装的质量，进而来判定密装工艺的合理性。
4. 输液袋包装膜材的厚度检测
　　共挤膜材其所能替代玻璃瓶包装的核心因素是共挤膜材能够达到几乎与玻璃瓶包装相近的高阻隔性能。为了确保膜材阻隔性能的均匀与稳定，需对膜材的厚度进行严格的质量控制。*初行业内主要采用千分尺或是一些点接触式的测厚仪来进行控制，但这远远不能满足该行业对于厚度控制的要求。根据GB6672及相应的国际、美国标准规定必需采用机械面接触测量的方式来进行测试。目前国内能够满足此要求的仪器生产厂家是Labthink兰光公司，该款CHY-C2型测厚仪，采用目前世界测量领域*先进技术成果，确保了0.1um的高分辩率，完全满足客户对于厚度的高精度测试要求。

　　以上几项输液袋及其膜材的检测指标在实际生产中，对调整生产工艺，提高产品质量至关重要。通过相应的试验仪器，来控制与掌握比较合理的各种技术参数，可良好的用于输液袋包装的生产，控制质量节约成本。